移动实验室，让中药材质量检测变轻松

4月23日，省药品(yàopǐn)医疗器械检验研究院移动实验室来到涉县连翘生态种植示范基地。（资料片(zīliàopiàn)） 省药品医疗器械检验研究院供图 农残超标(chāobiāo)和非法添加是中药材质量安全的大敌。及时对中药材开展定性定量检测，加强质量监督，能够倒逼种植(zhòngzhí)和加工环节注重质量安全，提高中药材质量可控性(kěkòngxìng)。 当归、白芍、甘草、丹参(dānshēn)……6月26日，记者来到安国中药材批发交易市场，交易大厅(dàtīng)里摆满了各种中药材。 根据监管工作需要，安国市市场(shìchǎng)监管局中药民族药监管股工作人员张宝龙从市场上(shàng)随机购买了金银花、清半夏、荆芥等药材，准备进行农药甲拌磷分析检测(jiǎncè)。 “有了移动(yídòng)实验室(shì)，我们的工作效率大幅提高了。”张宝龙介绍。张宝龙所说的移动实验室，是(shì)省药品医疗器械检验研究院位于交易市场外的检测车。来到检测车上(chēshàng)，他把药材样品交给省药械院中药室工作人员张丽。 首先(shǒuxiān)对清半夏进行检测。张丽取出小型粉碎(fěnsuì)机，把药材样品(yàngpǐn)粉碎，随后进行称样，把称量(chēngliáng)好的药材粉末加入离心管。之后依次进行加入提取溶剂、超声萃取、离心、净化等操作，再加入碱化试剂得到待测液、加入增强试剂振荡混匀。一系列操作下来，用时15分钟左右。 用移液枪从试管中取出待测液，注入检测容器。打开高灵敏(gāolíngmǐn)便携式拉曼光谱仪，在指定位置插入检测容器，经激光(jīguāng)照射，观测仪器生成(shēngchéng)的谱图，即可快速判定被(bèi)检测样品是否存在甲拌磷(lín)农药残留。“如果测试谱图与数据库(shùjùkù)谱图相似度高，表明该药材可能存在农残超标的风险(fēngxiǎn)，后续可以进行实验室的进一步确认，保证数据科学性。如果测试谱图与数据库谱图没有相似性，表明不存在农药残留或残留低于定量限。”张丽说。 轻轻一“照”，就能快速(kuàisù)判定中药材是否存在农药残留或非法添加(tiānjiā)问题。这得益于省药械院研发(yánfā)的国内首台高灵敏便携拉曼光谱分析仪(yí)，以及依托分析仪建立的“移动实验室+标准化平台+快检标准”现场检验模式。 通常情况下，中药材农残和非法添加定量检测(jiǎncè)(jiǎncè)所需时间较长。以农残检测为例，经样品处理、提取、净化、仪器检测和结果分析等步骤，要3至7个工作日才能出结果，如检测项目复杂所需时间会(huì)更长。同时(tóngshí)，检测成本也较高。 对农残和非法添加进行定性的快速检测虽然所(suǒ)需(xū)时间少，但当前快检产品数据库中涉及中药材检验的指标(zhǐbiāo)少，大量化学成分不能检，且缺乏技术标准。 省药械院中药室主任苏建介绍，在中药材质量现场检测领域，进口检测装备昂贵、快速检验标准缺失(quēshī)是普遍(pǔbiàn)问题。国外快检装备价格一般在50万元以上，且存在(cúnzài)基质干扰大，使用成本高现象。生产源头环节，种植户每年送实验室检验支出达(dá)3万至8万元。部分(bùfèn)中医药企业虽有自检能力，但(dàn)每年送检支出也往往达数十万元，且检测指标、频次往往与实际规定不符，漏检现象时有发生。 拉曼光谱学是研究物质分子(fènzǐ)的振动和转动状态的方法，通过测量(cèliáng)拉曼散射光中特定谱成分的强度和位移来获取分子结构信息，实现中药材农残、掺伪、染色(rǎnsè)等方面的鉴别。 省药械院联合国内相关科研(kēyán)院所，组建产学研研究团队，聚焦中药全周期质量监测和拉曼光谱检测设备研发应用，完成中国科学院重大科研仪器设备研制(yánzhì)项目(xiàngmù)，经对车辆特别改装，研制出搭载快速检验平台的拉曼光谱移动(yídòng)实验室。该实验室可实现移动式快速检测，并满足不同场景下(xià)检测需求。 “作为(zuòwéi)项目成果，高灵敏便携式拉曼光谱仪(guāngpǔyí)实现了关键核心仪器的国产化替代，设备灵敏度等关键指标优于国际产品，价格为进口的50%。”苏建介绍，研究团队(tuánduì)创建国内首个拉曼光谱识别中药材农残和非法添加物质量安全体系，并建立900多种(duōzhǒng)农残和非法添加物的快速(kuàisù)检测技术、评价方法及其数据库(shùjùkù)，建立标准化平台，形成快检技术标准，可对中药全产业链质量进行跟踪监测。 高灵敏便携式拉曼光谱仪还(hái)集成分光光度、PCR（聚合酶链式反应）等(děng)相关技术，形成具备拉曼光谱、分光光度、胶体金免疫层析、恒温荧光PCR、核辐射技术于一体的“五谱合一”检测能力。移动实验室目前(mùqián)已在省药监局(yàojiānjú)、保定市市场监管局的现场风险监测中得到应用，现场检测千余批中药材和(hé)中成药，有效服务了(le)中药全生命周期科学监管。 拉曼光谱(mànguāngpǔ)技术系统也适用于中药材种植(zhòngzhí)(zhòngzhí)环节。研发团队对连翘GAP（中药材生产质量管理规范）基地的土壤、中药材等进行快速跟踪监测，建立了国内首个可复制推广的GAP种植快速监测标准化(biāozhǔnhuà)管理示范区。（河北日报记者 马彦铭） 关注河北(héběi)新闻网，了解河北最新新闻。